贝瑞十年 | 心甘情愿的百万“代价”

发布时间:2020-05-28
讲述人:

任媛媛,贝瑞基因实验室总监。

2011年加入贝瑞,作为贝瑞医学检测实验室的总负责人,任媛媛始终将“质量就是生命”这一信念贯穿于贝瑞在全国的7家医学检验所及上百家共建实验室的每一步检测流程中。在她的带领下,贝瑞医学实验室建立了极致的质量管理体系,为生命保驾护航。
 
 
质量就是生命,这是很多企业的质量目标。在贝瑞基因,这句话还有更深一层的含义。

从最初的一代测序开始,任媛媛几乎沿着基因测序行业技术发展的足迹,一直走到今天。对生命的敬畏,是她对高通量测序在临床应用中最深刻的体会。

 

“如果检测过程中的某个环节出现了错误,可能会对一个家庭造成巨大的伤害。”不能出任何问题,这是任媛媛对所有技术人员的最基本要求,也是贝瑞对任媛媛的要求。

 

任媛媛初到贝瑞时,对这一要求有过一次印象深刻的体会。

 

令人抓狂的“数据”异常
 

2012年,在贝瑞基因即将搬到新办公室的前夕,生物信息的同事在做常规数据审核时发现某个批次数据的个别指标出现异常。

 

这一信息立即反馈到实验室,任媛媛马上组织人手调查原因。他们将实验室环境、仪器设备等统统检查了个遍,但都没查出问题来。当时对外承诺出检测结果的周期是12个工作日,眼看着新接收的样本越堆越多,实验室所有人的压力都非常大。

 

任媛媛回忆当时的情形说:“为了提高效率,大家在实验室里根本没有时间坐下来休息,还要加班,一天下来,身体极度疲惫。因为出不了报告,每天咨询检测进度的电话越来越多,当时精神压力特别大。”

 

实验室用3天时间做了各种对比实验,排除了检测过程中所有可能产生的失误,最后终于发现是供货方出了问题。虽然这样的结果并不影响最终报告的发放,但公司管理层在了解了整个过程的来龙去脉后,却做出一致决定:全部样本重新检测!

 

“这批样本光检测成本就高达上百万元,而当时公司成立不久,一分钱的盈利都是珍贵的,但公司坚持:发出去的每一份报告都必须遵守最严格的标准。”

 

所有样本全部重做,并不是花费数百万那么简单,这对实验室来说是一个极大的挑战:因为要赶在12个工作日内完成全部检测,而且要保证期间新接收的样本正常按时出数据。

 

原本一天做一轮实验,那段时间一天要做三四轮;做完上一轮,大家又都到下一轮去帮忙,将所有的实验间歇都填得很满。就这样,在报告期内将所有样本都重做了一遍,及时地把高质量的报告发到孕妇手中。

 

“这件事对我的触动很大。”作为公司实验室负责人的任媛媛开始思考如何将影响检测结果的各种问题降为零,打造‘零缺陷’的极致质量管理体系。

 

打造零缺陷的管理体系

 
对于贝瑞基因来说,实验室就是一个生产线,每一道工序都要遵循最严格的质量标准。

为了做到100%的安全合格,贝瑞不断升级质量管理体系,一直都按照最严格的标准来进行操作。在硬件上,贝瑞实验室的环境和场地的设计,空间的划分和人员的配置,完全依照医学检验实验室规范,同时不断学习国际顶尖实验室的经验。在人员上,所有新进员工首先会接受为期2个月的全日制五阶培训,由浅入深,每一级考试获得优异者才能进行下一级培训,否则就会被淘汰掉。通过最终考核的员工,对于标准的实验流程操作已经完全铭记于心。

 

但这还不够。任媛媛说:“我们天天告诉检测人员要认真点,虽然这是没有任何意义的‘空话’,但希望借此提醒大家要把每一步的检测工作落实到具体的操作流程和管理制度上。”

 

人的因素是最难预防的,为了将人为误差归零,贝瑞基因在检测的每个环节都采取了双人审核制度。具体实验中,每个小组都配备核查人员,流程上下游之间随时沟通;操作时两个人相互核对,实验流程被切分为多个小段,每个小段都有相应的质控标准,没有瑕疵了才能进入下一环节。

 

为了避免出现试剂等非系统性风险,贝瑞基因升级了实验室试剂耗材管理方案。“每个检测流程都经过多次测试,管理手段也根据实际情况不断优化调整,寻求改进空间。”

任媛媛认为“医疗上的事情,假的真不了,真的假不了。”正是贝瑞产品质量过硬,检测不断追求高标准,才赢得良好的市场口碑。

 

如今的贝瑞基因,早已把各类风险点都一一转化为公司的管理规范。

 

用100%的极致,做好每一环节的每一步检测,给用户一个满意的结果,为生命保驾护航,这是贝瑞基因十年来一直在做的事情。

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