《證券日報》報導:臨床基因檢測未來3-5年進入集中爆發期 行業發展駛入快車道

發布時間:2019-07-11

隨著基因檢測技術日漸完善,疾病生物信息的認知迅速提高,基因檢測臨床應用場景也日漸豐富:在臨床上,多個疾病領域(腫瘤學、遺傳疾病、生殖健康等)迫切希望通過基因檢測進行臨床輔助診斷、疾病全程監控、疾病早篩、以及個體化用藥、生物制藥研發等。

 

市場需求迅速增加,也讓中國基因行業發展進入快車道。 

 

“與研究相比,臨床應用對基因測序儀有著更獨特的要求。”貝瑞基因董事長高揚介紹,“由于臨床場景的特點,基因測序儀只有具備操作簡便、通量大、數據質量高、檢測成本低等優勢時,才可能被醫療機構大規模地采用,這也是為什么市場上的基因測序儀很多,但真正被一線醫療機構所接受的卻寥寥無幾。”

 

而這種局面正在被改變。

 

NextSeq CN500基因測序儀的適用范圍變更

 

7月7日,貝瑞基因“技術至臻 未來無限”產品發布會在北京召開,宣布其 NextSeq CN500基因測序儀的適用范圍已完成變更,成為可以落地醫療機構,且可以即刻開展大規模臨床基因檢測的NGS(二代測序技術,next generation sequencing)通用型平臺。

 

據了解,目前全球大多數的NGS醫療基因檢測數據來源于NextSeq的平臺。而NextSeq CN500是專門針對臨床需求研究開發的,便于醫療機構自主開展檢測工作。

 

此次NextSeq CN500基因測序儀變更后的適用范圍為“用于人脫氧核糖核酸(DNA)測序,以檢測基因序列,這些基因序列變化可能導致存在疾病或易感性。該儀器在臨床上可用于與國家藥品監督管理部門批準的體外診斷試劑以及儀器配套的隨機軟件配合檢測,且不用于人類全基因組的測序或從頭測序”。

 

“這次獲批是對基因檢測技術在臨床應用的巨大推動,也意味著NextSeq CN500已超越NIPT(無創DNA產前檢測)進入更多疾病的領域。”貝瑞基因董事長高揚表示,目前在臨床上,多個疾病領域(腫瘤學、遺傳疾病、生殖健康等)迫切希望通過基因檢測進行臨床輔助診斷、疾病全程監控、疾病早篩、以及個體化用藥、生物制藥研發等,這一切應用的實現,都建立在這樣的基礎上:基因測序儀是否有資格應用于臨床;基因測序儀是否被臨床認可。

 

“NextSeq CN500具備了這兩個條件,將夯實貝瑞基因在產業鏈上游的地位,對公司業務增長將起促進作用。”高揚表示。

 


形成新的業務增長點

 

“以前臨床只是在探索性地去做一些方法學上的研發,并不是很系統的大規模的去開展相關項目。而未來3年-5年我們認為臨床基因檢測將進入集中爆發期。”高揚表示。

 

“測序儀的適用范圍擴大有兩個影響。其一是直接擴大了貝瑞基因測序儀的銷售,和相關試劑的銷售量。本來局限在NIPT,現在可以擴展到整個的規范基因檢測領域。”高揚認為,對于公司來說最重要的事情是開發出新的基因檢測品種,即在給定的臨床基因檢測的環境內,針對某種特定疾病,不管是出生缺陷、遺傳病還是慢病、腫瘤基因檢測,在給定場景、給定病人、給定時期,可以開發出一系列的全新的品種。

 

根據知名投行Piper Jaffray預測,到2026年,以基因檢測技術為核心的液體活檢將在全球達到326億美元的市場規模,包括腫瘤領域286億美元、無創產前診斷(NIPT)20億美元。也就是說,腫瘤領域的基因檢測市場規模為NIPT的十倍以上,按照這一比例計算,隨著NextSeq CN500突破NIPT領域的局限,進入腫瘤檢測等更加廣泛的應用場景,這一數字將實現幾何式增長。

 

深耕腫瘤基因檢測領域的和瑞基因CEO周珺向記者介紹,腫瘤的基因檢測的發展是飛速的,NextSeq CN500從通量、靈活性以及成本等多角度正好滿足了目前整個腫瘤的臨床需求。“和瑞基因目前已經跟超過400家綜合性或者腫瘤專科醫院建立很緊密的合作,希望能夠借助這個平臺形成一個產業的生態,未來可能有很多的研發、產品轉化都可以放在這個平臺上面實現”。

 

高揚將NextSeq CN500與基因檢測項目比作茶壺與茶杯,“未來將有更多的茶杯出現在貝瑞的平臺上”。而在基因測序儀之后,基因檢測試劑盒則是一門更大的生意。

 

“臨床基因檢測需要基因測序儀與基因檢測試劑盒配合,才能對疾病進行準確的檢測。” 這是與會專家的共識。此次NextSeq CN500為貝瑞基因研發適于多個疾病領域(含腫瘤)的臨床檢查試劑盒提供了有資質的高品質的NGS通用平臺,讓基因檢測在臨床的發展有了堅實的儀器基礎,同時也為貝瑞基因以測序儀為切入點,進一步打開基因檢測試劑盒市場,提供了契機。

 

高揚介紹說,全產業鏈布局是貝瑞基因的發展戰略,此次NextSeq CN500擴項獲批,夯實了貝瑞基因在產業鏈上游進行檢測平臺建設的目標,提前布局腫瘤大panel市場,擴大在中晚期腫瘤的臨床檢測服務,提速腫瘤早診早篩的研發,加快大panel的研發,開展更多的合作。
 

本文轉載自《證券日報》

 

 
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